ÜTS’de başvuru reddedilirse ne yapılmalıdır?
Başvuru reddi ürün adı, belge kapsamı, barkod, etiket, sınıf, firma yetkisi veya eksik dosya nedeniyle olabilir. Firma ret gerekçesini kalite […]
U
ÜTS’de pasif ürünler nasıl yönetilmelidir?
Bir ürünün ÜTS’de pasif olması, stokta veya sahada hiç bulunmadığı anlamına gelmeyebilir. Firma stok, satış, servis, şikayet ve geri çağırma
ÜTS nedir?
Tıbbi cihaz üreticileri, ithalatçıları ve yetkili firmalar ÜTS üzerinden firma, belge ve ürün kayıt işlemlerini yönetir. ÜTS kaydı, ürün bilgilerinin,
UDI nedir?
UDI sistemi genellikle UDI-DI ve UDI-PI bileşenlerinden oluşur. UDI-DI cihaz modelini veya varyantını tanımlarken UDI-PI üretim lotu, seri numarası, son
Uygunluk beyanı nedir?
AB uygunluk beyanı, ürünün tanımı, üretici bilgileri, mevzuat referansı, risk sınıfı, Basic UDI-DI ve gerektiğinde onaylanmış kuruluş bilgileri gibi unsurları