Biyolojik Yük, Sterilite, Endotoksin ve Test Sonuç Değerlendirme Aracı
GMP ve MDR Uyumlu Test Sonuç Değerlendirme Aracı
Biyolojik yük, nem, sterilite, endotoksin, paket sızdırmazlık, yağ kalıntı ve görsel kontrol testleri için otomatik hesaplama, uygunluk değerlendirmesi ve rapor metni oluşturma aracı.
Not: Bu araç yardımcı değerlendirme aracıdır. Nihai uygunluk kararı; firma prosedürü, ürün spesifikasyonu, validasyon protokolü, ilgili standart/farmakope şartı ve kalite güvence onayı ile verilmelidir.
1. Genel Bilgiler
2. Teste Özel Sonuç Girişi
Biyolojik Yük Testi
Nem Testi
Sterilite Testi
Endotoksin Testi
Paket Sızdırmazlık Testi
Yağ Kalıntı Testi
Görsel Kontrol
3. Sorumlular ve Onay Bilgileri
4. Hesaplama, Değerlendirme ve Rapor
Test
Karar
Hesaplanan / Değerlendirilen Sonuç:
-