U

Müşteri sipariş kodu ile UDI-DI farklı olabilir. Ancak iki veri arasında açık bağlantı kurulmazsa lojistik ve geri çağırma süreçleri zorlaşır.

UDI ürün kimliği sağlar, EMDN ise ürün grubunu tanımlar. EUDAMED kaydında ikisi de farklı amaçlarla kullanılır ve birbirinin yerine geçmez.

Teknik dosya içinde ürün listesi, etiket örnekleri, Basic UDI-DI ve UDI-DI tablosu bulunması denetimlerde açıklığı artırır.

Sadece yazım düzeltmesi ile yeni marka veya kullanım amacı içeren ad değişikliği aynı değildir. Üretici ad değişikliğinin kullanıcı algısı, etiket,

Yeni UDI veya etiket revizyonu sonrası eski baskıların yanlışlıkla kullanılması sık görülen hatadır. Etiket stok imhası veya kontrollü tüketim kararı

Küçük üreticiler de cihazlarını izlenebilir kılmak zorundadır. UDI planı baştan kurulmazsa ürün sayısı arttıkça barkod, etiket ve kayıt yönetimi zorlaşır.

İki numara farklı olabilir. Önemli olan katalog numarası ile UDI-DI arasındaki ilişkinin ürün master listesinde açıkça tanımlanmasıdır.

Etiket onay formunda UDI alanı ayrı kontrol satırı olarak yer almalıdır. Baskıdan önce grafik dosya, barkod verisi ve HRI metni

Sadece kalite departmanına bırakılan UDI süreci, etiket ve ERP değişikliklerinde aksayabilir. Roller prosedürde tanımlanmalı ve yönetim onayı alınmalıdır.

Hata piyasaya çıkmadan fark edilirse ürün bloke edilmeli ve etiket düzeltmesi yapılmalıdır. Piyasaya çıktıysa etkilenen lotlar belirlenmeli, risk değerlendirmesi ve