Udi etiket doğrulama nasıl hazırlanmalıdır?
Bu konuda ilk adım kapsamı netleştirmektir. Barkod okunabilirliği ve hri uyumu açıkça belirlenmeli, ilgili teknik dosya bölümleriyle bağlantı kurulmalıdır. Hazırlanan […]
U
Udi etiket doğrulama denetimde nasıl kanıtlanır?
Kanıt seti; ilgili prosedür, form, teknik dosya referansı ve gerekiyorsa ekran görüntüsü veya rapordan oluşmalıdır. Denetçi, bilginin güncel ve ürünle
Udi etiket doğrulama hatası hangi riski doğurur?
Hatanın etkisi ürünün sınıfına ve piyasadaki durumuna göre değişir. Önce etkilenen ürünler ve belgeler belirlenmeli, ardından düzeltici faaliyet planlanmalıdır. Barkod
ÜTS sürecinde firma, belge ve ürün kayıt tutarlılığı nasıl kontrol edilir?
Bu değerlendirme tek bir belgeye bakılarak yapılmamalıdır. Firma, belge ve ürün kayıt tutarlılığı teknik dosya, etiket, kayıt sistemi ve kalite
ÜTS kaydı kaç günde sonuçlanır?
Eksiksiz ve tutarlı başvurular daha hızlı ilerler. Ürün adı, barkod, belge kapsamı veya etiket uyumsuzluğu varsa süreç uzayabilir. Firma kesin
UDI numarası nereden alınır?
GS1 gibi kuruluşlar UDI sistemi kapsamında tanımlayıcı sağlayabilir. Firma önce ürün hiyerarşisini, varyantlarını ve ambalaj seviyelerini belirlemelidir. Yanlış başlangıç kurgusu
ÜTS’de ürün silinebilir mi?
Piyasaya arz edilmiş ürünlerde kayıt geçmişi ve izlenebilirlik önemlidir. Hatalı kayıt varsa düzeltme, pasife alma veya yeni başvuru seçenekleri dikkatle
ÜTS’de hatalı barkodla kayıt açıldıysa ne yapılır?
Yanlış barkod ürün izlenebilirliğini bozar. Düzeltme yapılmadan önce etkilenen ürünler, satış kayıtları ve sistem başvuru durumu belirlenmelidir. Yapılan düzeltme kalite
Üts belge güncelleme nasıl hazırlanmalıdır?
Bu konuda ilk adım kapsamı netleştirmektir. Geçerlilik ve kapsam kontrolü açıkça belirlenmeli, ilgili teknik dosya bölümleriyle bağlantı kurulmalıdır. Hazırlanan kayıtlar
Üretici temsilciye teknik dosya vermek zorunda mı?
Temsilci otorite taleplerine yanıt verebilmelidir. Bu nedenle üreticiyle yazılı vekalet ve bilgi erişim düzeni kurulmalıdır. Teknik dosyanın tamamının fiziksel devri