U

Aynı ürünün farklı ad, barkod veya belge ile tekrar kaydedilmesi durumunda hangi kaydın doğru olduğu belirsizleşebilir. Üretici mükerrer kayıt riskini […]

Katalog numarası olmayan ürünlerde barkod veya model numarası ana izlenebilirlik bilgisi olabilir. Ancak katalog numarası kullanılıyorsa tüm dokümanlarda aynı formatta

Ürün sınıfı yalnızca form alanı değildir; teknik dosya, uygunluk değerlendirme yolu, belge gereklilikleri ve denetim beklentilerini etkiler. Hatalı sınıf seçimi

Sadece lojistik tedarikçinin değişmesi her zaman ürün kaydını değiştirmeyebilir. Ancak üretim yeri, üretici, yetkili temsilci, ithalatçı, etiket veya uygunluk belgesi

Piyasa sonrası takipte hangi şikayetin hangi ürün varyantına ait olduğu bilinmelidir. Ürün kaydı, barkod ve lot/seri bilgileri şikayet formunda yer

Bu değerlendirme tek bir belgeye bakılarak yapılmamalıdır. Firma, belge ve ürün kayıt tutarlılığı teknik dosya, etiket, kayıt sistemi ve kalite

Kanıt seti; ilgili prosedür, form, teknik dosya referansı ve gerekiyorsa ekran görüntüsü veya rapordan oluşmalıdır. Denetçi, bilginin güncel ve ürünle

Hatanın etkisi ürünün sınıfına ve piyasadaki durumuna göre değişir. Önce etkilenen ürünler ve belgeler belirlenmeli, ardından düzeltici faaliyet planlanmalıdır. Geçerlilik