UDI

Yeni UDI veya etiket revizyonu sonrası eski baskıların yanlışlıkla kullanılması sık görülen hatadır. Etiket stok imhası veya kontrollü tüketim kararı […]

Küçük üreticiler de cihazlarını izlenebilir kılmak zorundadır. UDI planı baştan kurulmazsa ürün sayısı arttıkça barkod, etiket ve kayıt yönetimi zorlaşır.

İki numara farklı olabilir. Önemli olan katalog numarası ile UDI-DI arasındaki ilişkinin ürün master listesinde açıkça tanımlanmasıdır.

Etiket onay formunda UDI alanı ayrı kontrol satırı olarak yer almalıdır. Baskıdan önce grafik dosya, barkod verisi ve HRI metni

Sadece kalite departmanına bırakılan UDI süreci, etiket ve ERP değişikliklerinde aksayabilir. Roller prosedürde tanımlanmalı ve yönetim onayı alınmalıdır.

Hata piyasaya çıkmadan fark edilirse ürün bloke edilmeli ve etiket düzeltmesi yapılmalıdır. Piyasaya çıktıysa etkilenen lotlar belirlenmeli, risk değerlendirmesi ve

Üretici belirli aralıklarla master liste, etiket, kayıt sistemleri ve stok verilerini karşılaştırmalıdır. Hatalar CAPA veya değişiklik kontrol sürecine alınmalıdır.

Tekrar kullanılabilir veya uzun ömürlü cihazlarda doğrudan işaretleme gerekebilir. İşaretleme cihaz performansını, temizlenebilirliği veya güvenliğini olumsuz etkilememelidir.

Tek kullanımlık veya çok küçük cihazlarda doğrudan işaretleme uygulanmayabilir. Ancak tekrar kullanılan cihazlarda ambalaj atıldıktan sonra da cihaz kimliğinin korunması