Udi etiket doğrulama denetimde nasıl kanıtlanır?
Kanıt seti; ilgili prosedür, form, teknik dosya referansı ve gerekiyorsa ekran görüntüsü veya rapordan oluşmalıdır. Denetçi, bilginin güncel ve ürünle […]
UDI
Udi etiket doğrulama hatası hangi riski doğurur?
Hatanın etkisi ürünün sınıfına ve piyasadaki durumuna göre değişir. Önce etkilenen ürünler ve belgeler belirlenmeli, ardından düzeltici faaliyet planlanmalıdır. Barkod
UDI numarası nereden alınır?
GS1 gibi kuruluşlar UDI sistemi kapsamında tanımlayıcı sağlayabilir. Firma önce ürün hiyerarşisini, varyantlarını ve ambalaj seviyelerini belirlemelidir. Yanlış başlangıç kurgusu
Basic UDI-DI kaç ürün için kullanılır?
Kapsam, aynı kullanım amacı, risk sınıfı ve temel tasarım özellikleriyle gerekçelendirilmelidir. Çok farklı risk veya teknolojiye sahip ürünleri aynı Basic
UDI-DI ile GTIN aynı şey midir?
GS1 gibi bir tahsis kuruluşu kullanıldığında GTIN, cihazın UDI-DI bileşeni olarak işlev görebilir. Ancak UDI-DI mevzuat bağlamında cihaz tanımlayıcısını ifade
Her beden için ayrı UDI-DI gerekir mi?
UDI-DI, belirli cihaz modelini ve tanımlayıcı özelliklerini ayırmak için kullanılır. Beden, ölçü, hacim, ambalaj seviyesi veya katalog numarası değişikliği kullanıcı
UDI-PI hangi bilgileri içerir?
Hangi PI bilgilerinin kullanılacağı ürün tipi, sterilite, raf ömrü, izlenebilirlik ihtiyacı ve tahsis kuruluşu kurallarına bağlıdır. UDI-PI, UDI-DI’dan farklı olarak
Paket seviyesi değişince yeni UDI gerekir mi?
Tekli ürün, kutu, koli veya set gibi ambalaj seviyeleri farklı lojistik ve izlenebilirlik birimleri oluşturuyorsa ayrı UDI-DI tanımlanmalıdır. Ambalaj seviyesi
UDI etikette nereye yerleştirilmelidir?
UDI taşıyıcısının boyutu, baskı kalitesi, kontrastı ve konumu barkod okuyucularla uyumlu olmalıdır. İnsan tarafından okunabilir UDI bilgisi ile barkod içeriği
Direct marking ne zaman gerekir?
Cihaz kullanım döngüsü boyunca ambalajından ayrılıyor ve sterilizasyon/temizlik sonrası izlenmesi gerekiyorsa doğrudan işaretleme gerekliliği değerlendirilmelidir. Teknik olarak mümkün olmama veya