Steril aksesuar ile steril olmayan ana cihaz aynı sette verilebilir mi?
Aksesuarın bağımsız tıbbi cihaz olup olmadığı kadar, ana cihazın güvenli ve doğru kullanılmasına katkısı da önemlidir. Üçüncü taraf aksesuarları için […]
Aksesuarlar
Aksesuar arızası cihaz performansını etkiliyorsa vigilance kapsamında nasıl izlenir?
Aksesuarın bağımsız tıbbi cihaz olup olmadığı kadar, ana cihazın güvenli ve doğru kullanılmasına katkısı da önemlidir. Üçüncü taraf aksesuarları için
Aksesuarın piyasadan kalkması durumunda üretici hangi kayıtları güncellemelidir?
Aksesuarın bağımsız tıbbi cihaz olup olmadığı kadar, ana cihazın güvenli ve doğru kullanılmasına katkısı da önemlidir. Üçüncü taraf aksesuarları için
Aksesuar için ayrı kullanım kılavuzu gerekli midir?
Aksesuarın bağımsız tıbbi cihaz olup olmadığı kadar, ana cihazın güvenli ve doğru kullanılmasına katkısı da önemlidir. Üçüncü taraf aksesuarları için
Tek kullanımlık aksesuar tekrar kullanılabilir gibi pazarlanırsa risk nedir?
Aksesuarın bağımsız tıbbi cihaz olup olmadığı kadar, ana cihazın güvenli ve doğru kullanılmasına katkısı da önemlidir. Üçüncü taraf aksesuarları için
Aksesuarın malzeme değişikliği biyouyumluluk değerlendirmesini tetikler mi?
Aksesuarın bağımsız tıbbi cihaz olup olmadığı kadar, ana cihazın güvenli ve doğru kullanılmasına katkısı da önemlidir. Üçüncü taraf aksesuarları için
Üçüncü taraf aksesuarları cihazla birlikte satarsak teknik dosyada nasıl göstermeliyiz?
Aksesuarın bağımsız tıbbi cihaz olup olmadığı kadar, ana cihazın güvenli ve doğru kullanılmasına katkısı da önemlidir. Üçüncü taraf aksesuarları için
Aksesuarların raf ömrü ana cihazdan farklıysa etikette nasıl gösterilir?
Aksesuarın bağımsız tıbbi cihaz olup olmadığı kadar, ana cihazın güvenli ve doğru kullanılmasına katkısı da önemlidir. Üçüncü taraf aksesuarları için
Bir aksesuar tıbbi cihaz sayılmasa bile ana cihazın güvenliğini etkiliyorsa MDR dosyasına girer mi?
Aksesuarın bağımsız tıbbi cihaz olup olmadığı kadar, ana cihazın güvenli ve doğru kullanılmasına katkısı da önemlidir. Üçüncü taraf aksesuarları için
Yazılım aksesuarı ana SaMD ürününden ayrı CE almalı mı?
Aksesuarın bağımsız tıbbi cihaz olup olmadığı kadar, ana cihazın güvenli ve doğru kullanılmasına katkısı da önemlidir. Üçüncü taraf aksesuarları için