Aksesuarın bağımsız tıbbi cihaz olup olmadığı kadar, ana cihazın güvenli ve doğru kullanılmasına katkısı da önemlidir. Üçüncü taraf aksesuarları için uyumluluk kanıtı, tedarikçi değerlendirmesi, malzeme değişikliği etkisi, risk analizi ve varsa biyouyumluluk/elektriksel güvenlik gereklilikleri teknik dosyada izlenebilir olmalıdır. Aksesuar ana cihazın kullanım amacını genişletiyorsa bu durum sınıflandırma ve klinik kanıtı etkileyebilir. Etiket ve IFU tarafında verilen her bilgi ürün adı, kullanım amacı, uyarılar, ekonomik operatör bilgileri ve kayıt sistemlerindeki verilerle tutarlı olmalıdır. Firma özelinde ürün sınıfı, kullanım amacı ve pazar ülkesi değiştiğinde sonuç değişebileceği için karar kayıt altına alınmış bir mevzuat değerlendirmesiyle desteklenmelidir.