IVD yazılımı sonuç yorumluyorsa sınıflandırma nasıl etkilenir?
IVDR değerlendirmesinde intended purpose, test edilen analit, numune tipi, kullanıcı profili, sonuçların klinik karar üzerindeki etkisi ve sınıflandırma kuralı birlikte […]
IVDR
IVDR Class C testlerde performans kanıtı nasıl seviyelendirilir?
IVDR değerlendirmesinde intended purpose, test edilen analit, numune tipi, kullanıcı profili, sonuçların klinik karar üzerindeki etkisi ve sınıflandırma kuralı birlikte
IVD cihazlarda EMDN kodu birden fazla olabilir mi?
IVDR değerlendirmesinde intended purpose, test edilen analit, numune tipi, kullanıcı profili, sonuçların klinik karar üzerindeki etkisi ve sınıflandırma kuralı birlikte
Klinik performans çalışmasında kalıntı numune kullanımı nasıl değerlendirilir?
IVDR değerlendirmesinde intended purpose, test edilen analit, numune tipi, kullanıcı profili, sonuçların klinik karar üzerindeki etkisi ve sınıflandırma kuralı birlikte
IVDR legacy cihazlar için PMS yükümlülüğü devam eder mi?
IVDR değerlendirmesinde intended purpose, test edilen analit, numune tipi, kullanıcı profili, sonuçların klinik karar üzerindeki etkisi ve sınıflandırma kuralı birlikte
IVDR geçiş hükümleri Class B cihazları nasıl etkiler?
IVDR değerlendirmesinde intended purpose, test edilen analit, numune tipi, kullanıcı profili, sonuçların klinik karar üzerindeki etkisi ve sınıflandırma kuralı birlikte
Laboratuvar geliştirilmiş testler IVDR kapsamına ne zaman girer?
IVDR değerlendirmesinde intended purpose, test edilen analit, numune tipi, kullanıcı profili, sonuçların klinik karar üzerindeki etkisi ve sınıflandırma kuralı birlikte
IVDR DoC içinde intended purpose ne kadar ayrıntılı olmalıdır?
IVDR değerlendirmesinde intended purpose, test edilen analit, numune tipi, kullanıcı profili, sonuçların klinik karar üzerindeki etkisi ve sınıflandırma kuralı birlikte
RUO ve IVD ürünleri aynı web sayfasında sunmak risk yaratır mı?
IVDR değerlendirmesinde intended purpose, test edilen analit, numune tipi, kullanıcı profili, sonuçların klinik karar üzerindeki etkisi ve sınıflandırma kuralı birlikte
IVDR kit içindeki reaktifler ayrı cihaz olarak değerlendirilebilir mi?
IVDR değerlendirmesinde intended purpose, test edilen analit, numune tipi, kullanıcı profili, sonuçların klinik karar üzerindeki etkisi ve sınıflandırma kuralı birlikte