Literatür taraması klinik değerlendirme için yeterli midir?
Literatür taramasının sistematik, tekrarlanabilir ve açık dahil etme/dışlama kriterlerine sahip olması beklenir. Tarama sonucunda bulunan verilerin cihazla benzerliği ve iddiaları […]
Literatür taramasının sistematik, tekrarlanabilir ve açık dahil etme/dışlama kriterlerine sahip olması beklenir. Tarama sonucunda bulunan verilerin cihazla benzerliği ve iddiaları […]
Legacy cihazlar için eski direktif sertifikası, MDR geçiş durumu, piyasaya arz tarihi ve cihaz tanımlayıcıları birlikte değerlendirilir. EUDAMED’de legacy cihaz
KaliteKit, MDR 2017/745, IVDR 2017/746 ve ISO 13485 alanlarında danışmanlık ve hazır araçlar sunar. Güvenilir, güncel ve pratik çözümlerle tıbbi cihaz üreticilerine yol gösterir.
© 2025 KaliteKit Medikal Danışmanlık ve Eğitim Hizmetleri. Tüm Hakları Saklıdır.
