Şikayet yönetimi nasıl yapılmalıdır?

ISO 13485 / Risk YönetimiA-Z: SKaliteKit Uzman Cevabı

Şikayet yönetimi nasıl yapılmalıdır?

Son güncelleme: 19.05.2026 · Okunma: 2 · Topluluk cevabı: 0
Bu soru ayrı SEO bağlantısına sahiptir: https://www.kalitekit.com.tr/soru-cevap/sikayet-yonetimi-nasil-yapilmalidir/
Kısa Cevap

Her şikayet kayıt altına alınmalı, ürün kimliğiyle ilişkilendirilmeli ve risk/vigilance açısından değerlendirilmelidir.

Detaylı Cevap

Şikayet sadece müşteri memnuniyeti konusu değildir. Ciddi olay potansiyeli, tekrar trendi ve risk dosyasına etkisi değerlendirilmelidir. Gerekirse CAPA açılır.

İlgili Mevzuat / Kaynak Notu

Kaynak notu: EN ISO 13485, EN ISO 14971, EN ISO 15223-1, MDR Ek I, Ek II ve Ek III.

Bu içerik genel bilgilendirme amaçlıdır. Ürün sınıfı, kullanım amacı, teknik dosya içeriği ve pazar durumu dikkate alınmadan firma özelinde nihai regülasyon kararı verilmemelidir.

Bu konuda KaliteKit ön değerlendirmesi alın

Bu konuda destek alın

Bu soru firmanızdaki ürün, teknik dosya veya kayıt süreciyle ilgiliyse kısa bilgilerinizi bırakın; KaliteKit ön değerlendirme için sizinle iletişime geçsin.

Bu form, ilgili soru başlığıyla birlikte KaliteKit yönetici e-postasına iletilir.

Topluluk Cevapları

Henüz topluluk cevabı yok. İlk cevabı siz yazabilirsiniz.

Bu soruya cevap verin

Cevaplar KaliteKit moderasyonundan sonra yayınlanır.

Scroll to Top