Şikayet yönetimi nasıl yapılmalıdır?
Her şikayet kayıt altına alınmalı, ürün kimliğiyle ilişkilendirilmeli ve risk/vigilance açısından değerlendirilmelidir.
Detaylı Cevap
Şikayet sadece müşteri memnuniyeti konusu değildir. Ciddi olay potansiyeli, tekrar trendi ve risk dosyasına etkisi değerlendirilmelidir. Gerekirse CAPA açılır.
İlgili Mevzuat / Kaynak Notu
Kaynak notu: EN ISO 13485, EN ISO 14971, EN ISO 15223-1, MDR Ek I, Ek II ve Ek III.
Bu konuda KaliteKit ön değerlendirmesi alın
Bu konuda destek alın
Bu soru firmanızdaki ürün, teknik dosya veya kayıt süreciyle ilgiliyse kısa bilgilerinizi bırakın; KaliteKit ön değerlendirme için sizinle iletişime geçsin.
Topluluk Cevapları
Henüz topluluk cevabı yok. İlk cevabı siz yazabilirsiniz.