İthalatçı ürün kutusuna yerel dilde uyarı etiketi eklerse üreticiye bildirim yapmak zorunda mı?

admin / Mayıs 19, 2026

Article 16 kapsamında çeviri, yeniden etiketleme veya yeniden paketleme yapılması halinde ürünün orijinal uygunluğunun bozulmadığı kanıtlanmalıdır. İlgili ekonomik operatör, uygun […]

Distribütör kullanım kılavuzuna kendi iletişim bilgilerini eklerse Article 16 kapsamına girer mi?

admin / Mayıs 19, 2026

Article 16 kapsamında çeviri, yeniden etiketleme veya yeniden paketleme yapılması halinde ürünün orijinal uygunluğunun bozulmadığı kanıtlanmalıdır. İlgili ekonomik operatör, uygun

Article 16 işlemleri için onaylanmış kuruluş sertifikası gerekir mi?

admin / Mayıs 19, 2026

Article 16 kapsamında çeviri, yeniden etiketleme veya yeniden paketleme yapılması halinde ürünün orijinal uygunluğunun bozulmadığı kanıtlanmalıdır. İlgili ekonomik operatör, uygun

Yeniden paketleme yapılırsa üreticiye önceden bildirim yapılmalı mı?

admin / Mayıs 19, 2026

Article 16 kapsamında çeviri, yeniden etiketleme veya yeniden paketleme yapılması halinde ürünün orijinal uygunluğunun bozulmadığı kanıtlanmalıdır. İlgili ekonomik operatör, uygun

İthalatçı etikette adını ve adresini nasıl göstermelidir?

admin / Mayıs 19, 2026

Article 16 kapsamında çeviri, yeniden etiketleme veya yeniden paketleme yapılması halinde ürünün orijinal uygunluğunun bozulmadığı kanıtlanmalıdır. İlgili ekonomik operatör, uygun

Distribütör ürünün kullanım amacını değiştirmeden broşür hazırlarsa Article 16 tetiklenir mi?

admin / Mayıs 19, 2026

Article 16 kapsamında çeviri, yeniden etiketleme veya yeniden paketleme yapılması halinde ürünün orijinal uygunluğunun bozulmadığı kanıtlanmalıdır. İlgili ekonomik operatör, uygun

IFU çevirisinde hata olursa sorumluluk kimde olur?

admin / Mayıs 19, 2026

Article 16 kapsamında çeviri, yeniden etiketleme veya yeniden paketleme yapılması halinde ürünün orijinal uygunluğunun bozulmadığı kanıtlanmalıdır. İlgili ekonomik operatör, uygun

Article 16 kapsamında kalite yönetim sistemi ne kadar kapsamlı olmalıdır?

admin / Mayıs 19, 2026

Article 16 kapsamında çeviri, yeniden etiketleme veya yeniden paketleme yapılması halinde ürünün orijinal uygunluğunun bozulmadığı kanıtlanmalıdır. İlgili ekonomik operatör, uygun

Dağıtıcı barkod etiketi eklerse yeni UDI gerekir mi?

admin / Mayıs 19, 2026

Article 16 kapsamında çeviri, yeniden etiketleme veya yeniden paketleme yapılması halinde ürünün orijinal uygunluğunun bozulmadığı kanıtlanmalıdır. İlgili ekonomik operatör, uygun

Ürün ambalajı açılmadan dış kutuya yerel dil etiketi eklenebilir mi?

admin / Mayıs 19, 2026

Article 16 kapsamında çeviri, yeniden etiketleme veya yeniden paketleme yapılması halinde ürünün orijinal uygunluğunun bozulmadığı kanıtlanmalıdır. İlgili ekonomik operatör, uygun

Article 16 / Yeniden etiketleme

İthalatçı ürün kutusuna yerel dilde uyarı etiketi eklerse üreticiye bildirim yapmak zorunda mı?

Distribütör kullanım kılavuzuna kendi iletişim bilgilerini eklerse Article 16 kapsamına girer mi?

Article 16 işlemleri için onaylanmış kuruluş sertifikası gerekir mi?

Yeniden paketleme yapılırsa üreticiye önceden bildirim yapılmalı mı?

İthalatçı etikette adını ve adresini nasıl göstermelidir?

Distribütör ürünün kullanım amacını değiştirmeden broşür hazırlarsa Article 16 tetiklenir mi?

IFU çevirisinde hata olursa sorumluluk kimde olur?

Article 16 kapsamında kalite yönetim sistemi ne kadar kapsamlı olmalıdır?

Dağıtıcı barkod etiketi eklerse yeni UDI gerekir mi?

Ürün ambalajı açılmadan dış kutuya yerel dil etiketi eklenebilir mi?

Faydalı Linkler

İletişim