Lateks içermeyen ürünlerde etiket iddiası nasıl kanıtlanmalıdır?
Risk yönetimi, tehlikelerin listelenmesinden ibaret değildir. Kullanım amacı, beklenen kullanıcı hataları, hasta profili, maruziyet süresi, temas tipi ve ürünün hatalı […]
B
Aynı ürün farklı marka altında satılırsa UDI yapısı değişir mi?
UDI yapısı ürün ailesi, temel model, varyant, ambalaj seviyesi ve üretim izlenebilirliği dikkate alınarak tasarlanmalıdır. Basic UDI-DI ürün ailesini ve
Biyolojik değerlendirme raporu teknik dosyada nereye bağlanmalıdır?
Risk yönetimi, tehlikelerin listelenmesinden ibaret değildir. Kullanım amacı, beklenen kullanıcı hataları, hasta profili, maruziyet süresi, temas tipi ve ürünün hatalı
Kit içindeki ayrı bileşenler için ayrı UDI gerekir mi?
UDI yapısı ürün ailesi, temel model, varyant, ambalaj seviyesi ve üretim izlenebilirliği dikkate alınarak tasarlanmalıdır. Basic UDI-DI ürün ailesini ve
GS1 GTIN ile UDI-DI arasındaki ilişki nasıl kurulmalıdır?
UDI yapısı ürün ailesi, temel model, varyant, ambalaj seviyesi ve üretim izlenebilirliği dikkate alınarak tasarlanmalıdır. Basic UDI-DI ürün ailesini ve
Borderline ürün kararında kullanım amacı mı teknik özellik mi daha belirleyicidir?
Risk yönetimi, tehlikelerin listelenmesinden ibaret değildir. Kullanım amacı, beklenen kullanıcı hataları, hasta profili, maruziyet süresi, temas tipi ve ürünün hatalı
EUDAMED kaydında Basic UDI-DI olmadan ürün kaydı yapılabilir mi?
UDI yapısı ürün ailesi, temel model, varyant, ambalaj seviyesi ve üretim izlenebilirliği dikkate alınarak tasarlanmalıdır. Basic UDI-DI ürün ailesini ve
Kısa süreli cilt teması olan ürünlerde ISO 10993 değerlendirmesi nasıl planlanır?
Risk yönetimi, tehlikelerin listelenmesinden ibaret değildir. Kullanım amacı, beklenen kullanıcı hataları, hasta profili, maruziyet süresi, temas tipi ve ürünün hatalı
Vücuda temas etmeyen cihazlarda biyolojik değerlendirme yapılmalı mı?
Risk yönetimi, tehlikelerin listelenmesinden ibaret değildir. Kullanım amacı, beklenen kullanıcı hataları, hasta profili, maruziyet süresi, temas tipi ve ürünün hatalı
Bir ürün ailesinde farklı boylar için ayrı UDI-DI gerekir mi?
UDI yapısı ürün ailesi, temel model, varyant, ambalaj seviyesi ve üretim izlenebilirliği dikkate alınarak tasarlanmalıdır. Basic UDI-DI ürün ailesini ve