Premium MDR 2017/745 Teknik Dosya Kontrol Listesi
₺1.400,00 + KDV
Avrupa MDR 2017/745 Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ne uygun olarak hazırlanmış detaylı Teknik Dosya (TD) kontrol listesi. Annex II & Annex III’e göre zorunlu tüm belgeler, tavsiye edilen ek dokümanlar ve rehber açıklamaları içerir.
Cihaz sınıfınıza (IIa, IIb veya III) özel gereklilikler otomatik listelenir.
🔹 Neden Bu Hizmet?
Tıbbi cihaz üreticileri için MDR 2017/745 kapsamında teknik dosya hazırlamak zaman alıcı ve karmaşık bir süreçtir. Bu araç sayesinde:
-
Annex II ve Annex III’e göre tam kapsamlı kontrol listesi elde edersiniz
-
Zorunlu belgeler ile tavsiye edilen belgeleri ayrı ayrı görebilirsiniz
-
Uyum sürecinizi hızlandırır, CE işareti için hazırlığınızı kolaylaştırır
🔹 Ne İçerir?
-
Sınıf IIa, IIb ve III cihazlar için detaylı teknik dosya gereklilikleri
-
Açıklamalar ve rehber referansları
-
Kendi cihazınıza özel özelleştirilebilir liste
-
PDF indirme özelliği (Premium lisans ile)
🔹 Nasıl Çalışır?
-
Sitenizdeki araca cihaz bilgilerinizi girersiniz
-
Sistem size Annex II & III’e göre tam listeyi çıkarır
-
Premium lisans kodunuzla PDF çıktısını indirirsiniz
📌 Not: Sınıf I cihazlar ücretsizdir. Premium sürüm yalnızca IIa, IIb ve III sınıf cihazlar için geçerlidir.
HİZMET İÇİN TIKLA
İlgili ürünler
-
Genel
ISO 13485:2016 — Kalite Yönetim Sistemi (Temel Eğitim)
Orijinal fiyat: ₺2.000,00.₺1.800,00Şu andaki fiyat: ₺1.800,00. + KDV Sepete Ekle
Değerlendirmeler
Henüz değerlendirme yapılmadı.