MDR Teknik Dosya Paketi

GSPR (Genel Güvenlik ve Performans Gereklilikleri) tablosu

Risk yönetim dosyası şablonu (ISO 14971 uyumlu)

Klinik değerlendirme planı ve rapor taslağı

SSCP (Summary of Safety and Clinical Performance) şablonu

Uygunluk beyanı (Declaration of Conformity) örneği

Scroll to Top