MDR Uygunluk Beyanı Filigransız PDF Oluşturma

MDR Uygunluk Beyanı Filigransız PDF Oluşturma hizmeti, tıbbi cihaz üreticileri, ithalatçıları ve regülasyon profesyonelleri için hazırlanmış profesyonel bir belge oluşturma aracıdır.

Bu hizmet ile Regulation (EU) 2017/745 MDR kapsamında kullanılabilecek, kurumsal görünümlü, CE işaretli, QR kod destekli ve filigransız PDF formatında Uygunluk Beyanı / EU Declaration of Conformity çıktısı oluşturabilirsiniz.

Ücretsiz sürümde oluşturulan PDF çıktılarında KaliteKit önizleme filigranı bulunur. Bu ürünü satın aldığınızda, ödeme sonrası size özel filigransız oluşturucu sayfasına erişim sağlanır.

Ürün kapsamında sunulan özellikler:

• Filigransız PDF indirme erişimi
• MDR 2017/745 uyumlu Uygunluk Beyanı formatı
• Türkçe / İngilizce belge yapısı
• CE işareti içeren kurumsal PDF tasarımı
• QR kod alanı ile web sitesi, e-IFU veya ürün doğrulama bağlantısı ekleme
• Üretici bilgileri, SRN, yetkili temsilci ve iletişim alanları
• Cihaz sınıfı ve uygunluk değerlendirme yolu seçimi
• Bildirilmiş kuruluş, NB numarası ve sertifika bilgileri alanı
• Ürün adı, model/REF, lot, UDI-DI ve GMDN/EMDN bilgileri
• İmza ve firma kaşesi alanı
• Resmi görünümlü çerçeveli PDF çıktısı

Bu araç özellikle aşağıdaki kullanıcılar için uygundur:

• Tıbbi cihaz üreticileri
• İthalatçılar ve distribütörler
• Kalite yönetim temsilcileri
• Regülasyon ve ruhsatlandırma uzmanları
• ISO 13485 kalite yönetim sistemi kapsamında belge hazırlayan firmalar
• MDR teknik dosya hazırlığı yapan danışmanlar

Satın alma sonrası, filigransız PDF oluşturucu sayfasına erişim bağlantısı sipariş bilgilerinizle birlikte paylaşılır.

Önemli Not:
Bu araç, profesyonel belge hazırlama sürecini kolaylaştırmak amacıyla hazırlanmıştır. Oluşturulan belge nihai olarak üretici sorumluluğundadır. Uygunluk Beyanı içeriğinin cihaz sınıfı, teknik dosya, uygulanabilir standartlar, uygunluk değerlendirme yolu ve MDR gereklilikleri açısından firma tarafından doğrulanması gerekir.