Satış Sonrası Gözetim Sistemi (PMS) – MDR Uyumlu Doküman Seti
₺8.350,00 + KDV
MDR uyumlu Satış Sonrası Gözetim Sistemi doküman seti.
PMS, PSUR, PMCF, Erken Uyarı ve Trend analiz süreçleri için hazırlanmış, mevzuat metinleri hazır, ürün ve firmaya özel alanları kullanıcı tarafından doldurulan denetime hazır profesyonel altyapı.
PMS Planı, PMS Prosedürü, PSUR, PMCF, Erken Uyarı Sistemi ve Trend Analizi
Bu doküman seti, tıbbi cihazlar için MDR (EU 2017/745) kapsamında zorunlu olan Satış Sonrası Gözetim Sisteminin uçtan uca kurulabilmesi amacıyla hazırlanmış hazır metinli ve yapılandırılmış profesyonel bir dokümandır.
Doküman; PMS Planı, PMS Prosedürü, PSUR, PMCF, Erken Uyarı Sistemi ve Trend Analizi bölümlerini kapsar.
Her bölümde mevzuata uygun açıklamalar, yöntem tanımları ve örnek metinler yer almakta, yalnızca ürüne ve firmaya özgü bilgiler (ürün adı, sınıfı, veri kaynakları, sorumlu kişiler vb.) dokümanı satın alan kullanıcı tarafından doldurulmaktadır.
⚠️ Bu ürün boş bir şablon değildir.
Mevzuata uygun metinler ve sistem kurgusu hazırdır; kullanıcıdan yalnızca kendi firma ve ürün bilgilerini uyarlaması beklenir.
Bu doküman ile:
-
MDR Madde 83–86 gerekliliklerini tek set ile karşılayabilirsiniz
-
PSUR, PMCF ve vigilance süreçlerini entegre ve tutarlı şekilde yönetirsiniz
-
Denetimlerde “satış sonrası gözetimi nasıl yürütüyorsunuz?” sorusuna dokümanlı ve sistematik yanıt sunarsınız
-
Danışmanlık almadan, danışman seviyesinde hazırlanmış bir altyapıya sahip olursunuz
Bu doküman seti; tıbbi cihaz üreticileri, kalite yöneticileri ve danışmanlar için denetim pratiği esas alınarak hazırlanmış, kopyala–yapıştır değil, uygulanabilir bir sistem sunar.
Değerlendirmeler
Henüz değerlendirme yapılmadı.