Şikayet yönetimi nasıl kurulmalıdır?
Şikayet yönetimi nasıl kurulmalıdır?
Bu soru ayrı SEO bağlantısına sahiptir: https://www.kalitekit.com.tr/soru-cevap/sikayet-yonetimi-nasil-kurulmalidir/
Kısa Cevap
Şikayetler kayıt altına alınmalı, risk/vigilance etkisi değerlendirilmeli ve gerekirse CAPA ile ilişkilendirilmelidir.
Detaylı Cevap
Her müşteri bildirimi şikayet olmayabilir; ancak cihaz performansı veya güvenliğiyle ilgili bildirimler dikkatle incelenmelidir. Şikayet trendleri PMS verisi olarak kullanılmalıdır. Ciddi olay şüphesi varsa vigilance gereklilikleri ayrıca değerlendirilmelidir.
İlgili Mevzuat / Kaynak Notu
EN ISO 13485:2016; kalite yönetim sistemi, doküman kontrolü, tedarikçi yönetimi, üretim ve izlenebilirlik şartları.
Bu içerik genel bilgilendirme amaçlıdır. Ürün sınıfı, kullanım amacı, teknik dosya içeriği ve pazar durumu dikkate alınmadan firma özelinde nihai regülasyon kararı verilmemelidir.
Bu konuda KaliteKit ön değerlendirmesi alın
Bu konuda destek alın
Bu soru firmanızdaki ürün, teknik dosya veya kayıt süreciyle ilgiliyse kısa bilgilerinizi bırakın; KaliteKit ön değerlendirme için sizinle iletişime geçsin.
Topluluk Cevapları
Henüz topluluk cevabı yok. İlk cevabı siz yazabilirsiniz.