Referanslarımız | KaliteKit Danışmanlık
Referanslarımız
KaliteKit olarak tıbbi cihaz, medikal tekstil, GMP, ÜTS ve kalite yönetim sistemleri alanlarında firmalara mevzuata uyumlu, sürdürülebilir ve denetime hazır çözümler sunuyoruz.
15+
Yıllık Deneyim
100+
Başarılı Proje
%98
İlk Denetim Başarı Odaklı Yaklaşım
M
MedTek Tıbbi Cihazlar A.Ş.
2024
A
Anatolia Medikal Tekstil Ltd.
Medikal Tekstil
MDR Teknik Dosya
Cerrahi örtü ve önlük üretimi için MDR Sınıf I steril ürün teknik dosyası ve GSPR uygunluk dokümantasyonu hazırlandı.
2024
P
Pharmagen İlaç San.
İlaç / GMP
GMP Danışmanlığı
Beşeri tıbbi ürünler için GMP uyum süreci, kalifikasyon/validasyon planları ve denetim öncesi gap analizi tamamlandı.
2023
B
BioLab Diagnostik
Laboratuvar
ÜTS Kayıt Danışmanlığı
IVDR geçişi kapsamında risk yönetimi (ISO 14971) ve teknik dokümantasyon güncellemeleri ile ÜTS kayıt süreçleri yönetildi.
2023
Bu filtreye uygun referans bulunamadı.