Evet. İthalatçı adı veya ticari unvanı, kayıtlı adresi ve kendisine ulaşılabilecek iletişim bilgileri cihaz, ambalaj veya eşlik eden doküman üzerinde yer almalıdır. Bu karar tek bir belgeye bakılarak verilmemelidir. Kontrol sırasında özellikle ürünün AB pazarına ilk arzı, sözleşme kapsamı, teknik dosyaya erişim, izlenebilirlik ve yetkili otorite iletişimi olmalıdır. Kullanıcıya sunulan bilgi, risk kontrolünün bir parçasıdır; etiket ve IFU ifadeleri teknik dosyadaki kullanım amacı ve klinik iddialarla çelişmemelidir. Objektif kanıt olarak rol ve sorumluluk prosedürü, sözleşme/mandat, CE-DoC kontrol listesi, ürün kabul kaydı, şikayet-vijilans iletişim kaydı, izlenebilirlik ve depolama kayıtları birlikte gösterilmelidir. Bu yaklaşım MDR ekonomik operatör yükümlülükleri, yetkili temsilci, ithalatçı ve distribütör sorumlulukları başlıklarının aynı ürün verisine dayanmasını sağlar. Karar; doküman kodu, revizyon ve sorumlu onayıyla kayıt altına alınırsa denetimde izlenebilir ve savunulabilir olur.