Doküman kontrolü neden önemlidir?
Doküman kontrolü neden önemlidir?
Bu soru ayrı SEO bağlantısına sahiptir: https://www.kalitekit.com.tr/soru-cevap/dokuman-kontrolu-neden-onemlidir/
Kısa Cevap
Doküman kontrolü, doğru revizyonun doğru yerde kullanılmasını ve eski bilgilerin yanlışlıkla uygulanmamasını sağlar.
Detaylı Cevap
Tıbbi cihaz sektöründe etiket, IFU, prosedür, talimat, form ve teknik dosya dokümanları kontrollü yönetilmelidir. Revizyon, onay, dağıtım, iptal ve arşiv süreçleri tanımlı olmalıdır. Kontrolsüz dokümanlar denetimde temel uygunsuzluk nedeni olabilir.
İlgili Mevzuat / Kaynak Notu
EN ISO 13485:2016; kalite yönetim sistemi, doküman kontrolü, tedarikçi yönetimi, üretim ve izlenebilirlik şartları.
Bu içerik genel bilgilendirme amaçlıdır. Ürün sınıfı, kullanım amacı, teknik dosya içeriği ve pazar durumu dikkate alınmadan firma özelinde nihai regülasyon kararı verilmemelidir.
Bu konuda KaliteKit ön değerlendirmesi alın
Bu konuda destek alın
Bu soru firmanızdaki ürün, teknik dosya veya kayıt süreciyle ilgiliyse kısa bilgilerinizi bırakın; KaliteKit ön değerlendirme için sizinle iletişime geçsin.
Topluluk Cevapları
Henüz topluluk cevabı yok. İlk cevabı siz yazabilirsiniz.