Doküman kontrolü neden önemlidir?
Doküman kontrolü neden önemlidir?
Bu soru ayrı SEO bağlantısına sahiptir: https://www.kalitekit.com.tr/soru-cevap/dokuman-kontrolu-neden-onemlidir-2/
Kısa Cevap
Doküman kontrolü, doğru revizyonun doğru kişiler tarafından kullanılmasını ve eski dokümanların yanlışlıkla kullanılmamasını sağlar.
Detaylı Cevap
Teknik dosya, prosedür, form, etiket ve IFU revizyonları kontrolsüzse ürün uygunluğu bozulabilir. Her dokümanda onay, revizyon, yürürlük tarihi ve dağıtım kontrolü bulunmalıdır.
İlgili Mevzuat / Kaynak Notu
Kaynak notu: EN ISO 13485, EN ISO 14971, EN ISO 15223-1, MDR Ek I, Ek II ve Ek III.
Bu içerik genel bilgilendirme amaçlıdır. Ürün sınıfı, kullanım amacı, teknik dosya içeriği ve pazar durumu dikkate alınmadan firma özelinde nihai regülasyon kararı verilmemelidir.
Bu konuda KaliteKit ön değerlendirmesi alın
Bu konuda destek alın
Bu soru firmanızdaki ürün, teknik dosya veya kayıt süreciyle ilgiliyse kısa bilgilerinizi bırakın; KaliteKit ön değerlendirme için sizinle iletişime geçsin.
Topluluk Cevapları
Henüz topluluk cevabı yok. İlk cevabı siz yazabilirsiniz.