ÜTS’de ürün adı nasıl yazılmalıdır?
Ürün adı cihazı açıkça tanımlamalı, etiket ve teknik dosya ile tutarlı olmalıdır.
Detaylı Cevap
Ürün adı çok genel bırakılırsa ürünün hangi varyantı temsil ettiği anlaşılamaz. Çok abartılı veya teknik dosyada olmayan klinik iddialar içeren adlandırmalar da risklidir. Ürün adı, ticari ad, marka, model ve barkod mantığı birbiriyle uyumlu kurulmalıdır.
İlgili Mevzuat / Kaynak Notu
TİTCK Ürün Takip Sistemi resmi kılavuzları ve ÜTS kullanıcı kılavuzu; tıbbi cihaz/belge/ürün başvuru süreçleri.
Bu konuda KaliteKit ön değerlendirmesi alın
Bu konuda destek alın
Bu soru firmanızdaki ürün, teknik dosya veya kayıt süreciyle ilgiliyse kısa bilgilerinizi bırakın; KaliteKit ön değerlendirme için sizinle iletişime geçsin.
Topluluk Cevapları
Henüz topluluk cevabı yok. İlk cevabı siz yazabilirsiniz.