ÜTS’de serbest satış sertifikası ne işe yarar?
Serbest satış sertifikası genellikle ihracat süreçlerinde ürünün Türkiye’de kayıt/uygunluk durumunu destekleyen resmi belgedir.
Detaylı uzman cevabı
Sertifika başvurusu yapılmadan önce ürünlerin ÜTS kayıt durumu, belge bağlantıları ve firma bilgileri kontrol edilmelidir. Sertifikaya konu ürün listesi ile ihracat evrakları uyumlu olmalıdır. Ürün bilgilerinde sonradan değişiklik olursa sertifikanın kullanım durumu yeniden değerlendirilmelidir.
Bu konuda nasıl ilerlenmeli?
Karar kontrol listesi
- Amaçlanan kullanım ve ürün kapsamı
- Cihaz sınıfı ile hedef pazar
- Risk profili ve kullanıcı grubu
- Teknik dosya ile kayıt tutarlılığı
Teknik dosya kontrol listesi
- Yazılı mevzuat değerlendirmesi
- Onaylı teknik dokümantasyon
- Risk ve doğrulama kayıtları
- Etiket, kayıt ve PMS kanıtları
Pratik sonuç: Karar yalnızca mevzuat maddesine değil, ürün özelindeki kanıt ve kayıtların birbiriyle tutarlı olmasına dayanmalıdır.
Mevzuat, standart ve rehberler
- 1
- 2Teknik kaynak
tıbbi cihaz/belge/ürün başvuru süreçleri.
Profesyonel GörüşlerBu içeriğe uzman katkısı ekleyinKatkı formunu aç
Uygulama deneyiminiz veya kaynaklı teknik görüşünüz varsa moderasyona gönderebilirsiniz.
Firma özelinde değerlendirmeBu konu firmanız için kritik mi?Talep formunu aç
Ürününüz veya süreciniz için uygulanabilir yolu netleştirin
Ürün veya süreç bilgilerinizi kısaca iletin. KaliteKit, uygun hizmet kapsamını ve izlenecek yolu ön değerlendirme olarak paylaşsın.
- İlgili soru başlığı talebinize otomatik eklenir.
- İletişim bilgileriniz kamuya açık gösterilmez.
- Talep yönetim panelinde kayıt altına alınır.