PRRC kimdir?
PRRC kimdir?
PRRC, mevzuata uyumdan sorumlu kişidir ve MDR/IVDR kapsamında belirli görevleri yerine getirir.
Detaylı Cevap
PRRC üretim uygunluğu, teknik dokümantasyon, uygunluk beyanı, PMS ve raporlama süreçlerinin mevzuata uygun yürütülmesinde rol alır. Nitelik gereklilikleri eğitim ve deneyimle ilişkilidir. Küçük işletmelerde dış kaynaklı erişim modeli değerlendirilebilir ancak sorumluluk açık tanımlanmalıdır.
İlgili Mevzuat / Kaynak Notu
MDR/IVDR Madde 10, 11, 13, 14, 15, 16; üretici, yetkili temsilci, ithalatçı, distribütör ve PRRC yükümlülükleri.
Bu konuda KaliteKit ön değerlendirmesi alın
Bu konuda destek alın
Bu soru firmanızdaki ürün, teknik dosya veya kayıt süreciyle ilgiliyse kısa bilgilerinizi bırakın; KaliteKit ön değerlendirme için sizinle iletişime geçsin.
Topluluk Cevapları
Henüz topluluk cevabı yok. İlk cevabı siz yazabilirsiniz.