Legal manufacturer ürünü kendi adı veya markasıyla piyasaya sunan ve mevzuat sorumluluğunu taşıyan taraftır; fason üretici ise sözleşmeyle üretim yapar ancak yasal sorumluluğu devralmaz. Doğru yaklaşım, ticari ürün adından önce düzenleyici kapsamı belirlemektir. Uygunluk açısından incelenecek noktalar etiket ve belge kontrolü, şikayet-vijilans aktarımı, depolama koşulları, kayıt saklama ve uygunsuz ürün yönetimi olmalıdır. Dış kaynak kullanımı sorumluluğu ortadan kaldırmaz; kritik tedarikçi üzerindeki seçim, izleme, değişiklik bildirimi ve denetim hakkı belgelenmelidir. Kararın izlenebilirliği açısından rol ve sorumluluk prosedürü, sözleşme/mandat, CE-DoC kontrol listesi, ürün kabul kaydı, şikayet-vijilans iletişim kaydı, izlenebilirlik ve depolama kayıtları birlikte gösterilmelidir. Bu yaklaşım MDR ekonomik operatör yükümlülükleri, yetkili temsilci, ithalatçı ve distribütör sorumlulukları başlıklarının aynı ürün verisine dayanmasını sağlar. Aynı bilgi etiket, IFU, uygunluk beyanı, kayıt sistemi ve teknik dosyada çelişmeden görünmelidir.