İthalatçı hangi kontrolleri yapmalıdır?
İthalatçı hangi kontrolleri yapmalıdır?
Bu soru ayrı SEO bağlantısına sahiptir: https://www.kalitekit.com.tr/soru-cevap/ithalatci-hangi-kontrolleri-yapmalidir/
Kısa Cevap
İthalatçı cihazın CE işareti, DoC, üretici bilgisi, UDI ve kayıt gerekliliklerini kontrol etmelidir.
Detaylı Cevap
İthalatçı sadece ürünü ticari olarak getiren taraf değildir; mevzuat kontrol sorumluluğu da vardır. Depolama ve taşıma koşullarının cihaz uygunluğunu bozmaması gerekir. Uygunsuzluk şüphesinde ürünü piyasaya arz etmemeli ve gerekli tarafları bilgilendirmelidir.
İlgili Mevzuat / Kaynak Notu
MDR/IVDR Madde 10, 11, 13, 14, 15, 16; üretici, yetkili temsilci, ithalatçı, distribütör ve PRRC yükümlülükleri.
Bu içerik genel bilgilendirme amaçlıdır. Ürün sınıfı, kullanım amacı, teknik dosya içeriği ve pazar durumu dikkate alınmadan firma özelinde nihai regülasyon kararı verilmemelidir.
Bu konuda KaliteKit ön değerlendirmesi alın
Bu konuda destek alın
Bu soru firmanızdaki ürün, teknik dosya veya kayıt süreciyle ilgiliyse kısa bilgilerinizi bırakın; KaliteKit ön değerlendirme için sizinle iletişime geçsin.
Topluluk Cevapları
Henüz topluluk cevabı yok. İlk cevabı siz yazabilirsiniz.