IFU elektronik olarak sunulabilir mi?
IFU elektronik olarak sunulabilir mi?
e-IFU kullanımı ürün türü, kullanıcı profili ve ilgili mevzuat koşullarına göre değerlendirilmelidir.
Detaylı Cevap
Her cihaz için yalnızca elektronik IFU yeterli olmayabilir. Profesyonel kullanıcıya yönelik bazı cihazlarda e-IFU mümkün olabilirken, hasta veya laik kullanıcıya yönelik ürünlerde kağıt bilgi ihtiyacı devam edebilir. Erişilebilirlik, güncellik, arşiv ve talep halinde kağıt kopya süreçleri tanımlanmalıdır.
İlgili Mevzuat / Kaynak Notu
MDR Annex I Bölüm 23; IVDR Annex I Bölüm 20; EN ISO 15223-1 ve ilgili etiketleme gereklilikleri.
Bu konuda KaliteKit ön değerlendirmesi alın
Bu konuda destek alın
Bu soru firmanızdaki ürün, teknik dosya veya kayıt süreciyle ilgiliyse kısa bilgilerinizi bırakın; KaliteKit ön değerlendirme için sizinle iletişime geçsin.
Topluluk Cevapları
Henüz topluluk cevabı yok. İlk cevabı siz yazabilirsiniz.