MDR Ek IV intended purpose ifadesini ayrı bir zorunlu satır olarak saymaz; ancak cihazın tanımı ve amacı, ürün kapsamını tereddütsüz belirleyecek şekilde uygunluk beyanında veya bağlı ürün listesinde açık olmalıdır. Bu karar tek bir belgeye bakılarak verilmemelidir. Kontrol sırasında özellikle öz beyan veya NB katılımı, CE işaretinin kullanımı, DoC içeriği ve teknik dosyadaki kanıtların uyumu olmalıdır. Objektif kanıt olarak sınıflandırma, uygunluk değerlendirme yolu kararı, NB sertifikası ve ekleri, AB Uygunluk Beyanı, standart listesi, etiket örneği ve imza yetki kaydı birlikte gösterilmelidir. Bu yaklaşım CE işareti, AB Uygunluk Beyanı, notified body ve MDR belgelendirme başlıklarının aynı ürün verisine dayanmasını sağlar. Karar; doküman kodu, revizyon ve sorumlu onayıyla kayıt altına alınırsa denetimde izlenebilir ve savunulabilir olur.