Trend değerlendirmesi yalnızca ciddi olay bildirimi değildir; şikayetlerde veya beklenmeyen yan etkilerde istatistiksel ve klinik olarak anlamlı artış olup olmadığı izlenmelidir. Eşikler önceden PMS/vigilance prosedüründe tanımlanmalı, satış hacmi veya kullanım sayısı ile normalize edilmeli ve risk-fayda sonucunu etkileyen durumlarda düzeltici faaliyet değerlendirilmelidir. Bildirim gerekliliği, olayın niteliği ve yetkili otorite beklentilerine göre dokümante edilmelidir. Etiket ve IFU tarafında verilen her bilgi ürün adı, kullanım amacı, uyarılar, ekonomik operatör bilgileri ve kayıt sistemlerindeki verilerle tutarlı olmalıdır. Firma özelinde ürün sınıfı, kullanım amacı ve pazar ülkesi değiştiğinde sonuç değişebileceği için karar kayıt altına alınmış bir mevzuat değerlendirmesiyle desteklenmelidir.