MDR’de ekonomik operatör ne demektir?
MDR’de ekonomik operatör ne demektir?
Bu soru ayrı SEO bağlantısına sahiptir: https://www.kalitekit.com.tr/soru-cevap/mdrde-ekonomik-operator-ne-demektir/
Kısa Cevap
Ekonomik operatör; üretici, yetkili temsilci, ithalatçı, distribütör gibi piyasaya arz zincirindeki tarafları ifade eder.
Detaylı Cevap
Her ekonomik operatörün sorumluluğu aynı değildir. Üretici uygunluk dokümantasyonundan sorumluyken, ithalatçı ve distribütör cihazın uygun şekilde piyasaya sunulduğunu kontrol eder. Rol karışıklığı ciddi denetim riskidir.
İlgili Mevzuat / Kaynak Notu
Kaynak notu: MDR 2017/745 Madde 2, Madde 10, Ek I, Ek II, Ek III, Ek VIII.
Bu içerik genel bilgilendirme amaçlıdır. Ürün sınıfı, kullanım amacı, teknik dosya içeriği ve pazar durumu dikkate alınmadan firma özelinde nihai regülasyon kararı verilmemelidir.
Bu konuda KaliteKit ön değerlendirmesi alın
Bu konuda destek alın
Bu soru firmanızdaki ürün, teknik dosya veya kayıt süreciyle ilgiliyse kısa bilgilerinizi bırakın; KaliteKit ön değerlendirme için sizinle iletişime geçsin.
Topluluk Cevapları
Henüz topluluk cevabı yok. İlk cevabı siz yazabilirsiniz.