• +90 551 835 2990
  • info@kalitekit.com.tr
  • Çankaya/ANKARA
Kalitekit Logo

EMDN Kodu Nedir? Tıbbi Cihaz EMDN Kod Arama Aracı

EMDN kod arama kiti, tıbbi cihaz firmalarının MDR, EUDAMED, UDI-DI ve teknik dosya süreçlerinde doğru ürün kodunu ön değerlendirme amacıyla incelemesine yardımcı olur.

KaliteKit · EMDN ve MDR Veri Aracı

EMDN Kod ve Onaylanmış Kuruluş Arama Merkezi

Ürün adı, EMDN kodu, kuruluş adı veya NB numarasıyla doğrudan arayın. Akıllı kod bulucu ile değerlendirilmesi gereken olası alt kodları karşılaştırın.

Erişim durumuÜcretsiz erişimTüm mevcut özellikler açık
Aktif veriVeri kaynağı hazırlanıyor6.985 EMDN · 112 MDR NB
2221
1Doğrudan arayınÜrün adı, kod veya teknik ifadeyi yazın.
2En spesifik alt kodu inceleyinDetay ekranında üst ve alt kırılımları karşılaştırın.
3Resmî kaynaktan doğrulayınNihai seçim amaçlanan kullanım ve teknik özelliklere dayanır.
Uzman doğrulamasıDeğerlendirme talep et →
EMDN Katalog AramasıTürkçe ürün adları, eş anlamlılar ve yaygın yazım farklılıkları desteklenir.
Örnek:
Gelişmiş filtrelerKategori ve hiyerarşik seviye seçin

Toplam 6.985 EMDN kaydı gösterilmeye hazır.

Sayfa 1
EMDN KoduAçıklama ve hiyerarşiSeviyeİşlemler
MDR Onaylanmış Kuruluş AramasıNB numarası, kuruluş adı veya ülke bilgisiyle filtreleyin.
Gelişmiş filtrelerÜlke ve sıralama seçin

Toplam 112 MDR onaylanmış kuruluş listeleniyor.

Sayfa 1
NB NoKuruluş adıÜlkeİşlemler
EMDN kodu seçerken bilmeniz gerekenlerKısa rehberi aç

EMDN nedir?

EMDN, tıbbi cihazların EUDAMED içinde gruplandırılması için kullanılan hiyerarşik terminolojidir. Kod seçimi yalnızca ürün adına göre değil; amaçlanan kullanım, çalışma prensibi, anatomik bölge ve teknik özellikler birlikte değerlendirilerek yapılmalıdır.

EMDN ile UDI aynı şey değildir

EMDN cihaz ailesini tanımlayan bir sınıflandırma kodudur. UDI-DI ise belirli cihaz modelini benzersiz biçimde tanımlar. EUDAMED kaydında iki bilgi farklı amaçlarla kullanılır.

En alt uygun kodu değerlendirin

Genel kategori kodu yerine cihazı doğru tanımlayan en spesifik alt kodun değerlendirilmesi gerekir. Kod detayında üst ve alt kırılımları birlikte inceleyin.

Notified Body seçimi

Kuruluş seçimi EMDN koduna göre tek başına yapılamaz. Cihaz sınıfı, MDR kapsam kodları, teknik yetkinlik, kapasite ve NANDO’daki güncel atanmış statü birlikte kontrol edilmelidir.

Sık sorulan sorularYanıtları aç
EMDN kodu nasıl bulunur?
Arama kutusuna ürün adını, İngilizce karşılığını veya bildiğiniz kod ön ekini yazın. Ardından en spesifik alt kırılımı açarak amaçlanan kullanım ve teknik özelliklerle karşılaştırın.
Her tıbbi cihaz için Notified Body gerekir mi?
Hayır. MDR kapsamında yalnızca steril olmayan, ölçüm fonksiyonu bulunmayan ve yeniden kullanılabilir cerrahi alet olmayan Sınıf I cihazlar genel olarak üreticinin kendi beyanıyla piyasaya sunulabilir. Diğer ilgili sınıflarda onaylanmış kuruluş katılımı gerekir.
EMDN kodu ile Notified Body doğrudan ilişkili midir?
Hayır. EMDN cihaz ailesini tanımlar. Onaylanmış kuruluş seçimi ise cihaz sınıfı ve kuruluşun MDR kapsam kodları üzerinden yapılır.
Bir kodu nasıl kopyalarım?
Sonuç satırındaki Kopyala düğmesini kullanabilir veya satıra tıklayıp detay penceresinden kodu ve paylaşılabilir bağlantıyı kopyalayabilirsiniz.

EMDN kodu, EUDAMED kayıt danışmanlığı, UDI-DI hazırlığı ve MDR teknik dosya süreçleriyle birlikte değerlendirilmelidir.

Scroll to Top
TelefonWhatsAppE-posta