Belgelendirme kararında ilk kontrol, cihazın doğru sınıfta ve doğru uygunluk değerlendirme yolu altında ele alınıp alınmadığıdır. CE işareti, uygunluk beyanı, notified body sertifikası ve ürün etiketi aynı kapsamı desteklemelidir. Uygunluk beyanı veya sertifika üzerinde yer alan ürün adı, model, Basic UDI-DI, yönetmelik, standart ve üretici bilgileri teknik dosya ile çelişmemelidir. Bir ürün varyantı sertifika kapsamı dışında kalıyorsa satış veya kayıt öncesi kapsam değerlendirmesi yapılmalıdır. Konu düşük riskli görünse bile yanlış sınıflandırma veya yanlış rol ataması daha sonra kayıt ve piyasa gözetimi problemi oluşturabilir.