Premium Erişim Doğrulaması

Ödeme sonrasında e-posta adresinize gönderilen lisans kodunu girin. Doğrulama tamamlandığında filigransız PDF oluşturucu açılır.

Lisans Kodu

TIBBİ CİHAZ UYGUNLUK BEYANI

EU Declaration of Conformity · Regulation (EU) 2017/745 MDR

CE işaretli, QR kod destekli, kurumsal görünümlü filigransız PDF çıktısı oluşturur.

CE Marking

Belge Bilgileri / Document Information

Belge No

Revizyon

Yayın Tarihi

Düzenleme Yeri

Son Gözden Geçirme Tarihi

Belge Dili

Üretici Bilgileri / Manufacturer Information

Yasal Üretici Unvanı / Legal Manufacturer

Kayıtlı Ticari Ad / Marka

SRN

Tam Kayıtlı Adres

AB Yetkili Temsilcisi Unvanı

AB Yetkili Temsilcisi SRN

AB Yetkili Temsilcisi Adresi

AB Yetkili Temsilcisi İletişim

Telefon

E-posta / Web

Firma Logosu

QR Linki / Web veya e-IFU

Cihaz Sınıfı ve Uygunluk Değerlendirme Yolu

Cihaz Sınıfı

Sınıflandırma Kuralı

Uygunluk Değerlendirme Yolu

Bildirilmiş Kuruluş

NB Numarası

Sertifika No

Sertifika Geçerliliği

Cihaz Kimliği ve Kullanım Amacı

Basic UDI-DI / Temel UDI-DI

Cihazın Genel Tanımı

Kullanım Amacı / Intended Purpose

Ürün Özellikleri

Elektrikli Cihaz Steril Ürün Yazılım İçeriyor Vücut ile Temas Ambalajlı Klinik Kullanım Tek Kullanımlık

Uygulanan Standartlar

Uygulanan Ortak Spesifikasyonlar / Common Specifications (CS)

Diğer Uygulanabilir AB Mevzuatı

Ürün Bilgileri

Ürün Adı	Model / REF	Basic UDI-DI	UDI-DI	GMDN / EMDN	İşlem

İmza ve Yasal Beyan

Yetkili Kişi

Pozisyon

İmza Tarihi

İmza Görseli (isteğe bağlı)

Kaşe Alanı

İmza İfadesi Üretici adına ve hesabına imzalayan / Signed for and on behalf of the manufacturer

Yasal Beyan

Ödeme Yapılmış Sayfa Uygunluk beyanı oluşturucu

Premium Erişim Doğrulaması

TIBBİ CİHAZ UYGUNLUK BEYANI

PDF Önizleme

Faydalı Linkler

İletişim