MDR/IVDR AB pazarına ilişkin temel çerçeveyi belirler; ancak dil, kayıt, reklam, işletici sorumlulukları veya ulusal bildirimler ülke bazında ayrıca ortaya çıkabilir. Türkiye için ÜTS kaydı, belge eşleştirme ve TİTCK süreçleri AB CE uygunluğundan bağımsız idari gereklilikler doğurabilir. Üretici ve distribütör, her hedef pazar için etiket, IFU, ekonomik operatör ve kayıt gerekliliklerini ayrı kontrol etmelidir. Etiket ve IFU tarafında verilen her bilgi ürün adı, kullanım amacı, uyarılar, ekonomik operatör bilgileri ve kayıt sistemlerindeki verilerle tutarlı olmalıdır. Firma özelinde ürün sınıfı, kullanım amacı ve pazar ülkesi değiştiğinde sonuç değişebileceği için karar kayıt altına alınmış bir mevzuat değerlendirmesiyle desteklenmelidir.