Tıbbi Cihaz İnternetten Satılır mı? 2026 Satış, Reklam ve Sosyal Medya Rehberi

Tıbbi cihaz internetten satılır mı? sorusunun cevabı her ürün için aynı değildir. Türkiye’de bazı tıbbi cihazların tüketiciye yönelik internet satışı yapılabilirken, bazı cihazların internet üzerinden tüketiciye satışı açıkça yasaktır. Satışına izin verilen cihazlarda dahi satıcı, ürün kaydı, satış merkezi yetkisi, internet sitesi, pazaryeri ve sosyal medya kullanımı açısından farklı kurallarla karşılaşabilir.

Ayrıca 3 Temmuz 2026 tarihinde yürürlüğe giren önemli bir değişiklikle kontakt lenslerin internet üzerinden satışına ilişkin özel bir düzenleme getirilmiştir. Bu nedenle özellikle 2026 öncesinde hazırlanmış internet satışına ilişkin içeriklerin güncelliği kontrol edilmelidir.

Tıbbi Cihaz İnternet Satışını Hangi Mevzuat Düzenliyor?

Türkiye’de tıbbi cihazların satış, reklam ve tanıtım faaliyetlerinde temel düzenlemelerden biri Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği‘dir.

Yönetmelik yalnızca fiziksel mağazalardaki satışı değil; internet üzerinden satış, reklam, tanıtım ve ilgili kayıt yükümlülüklerini de düzenlemektedir.

Bu nedenle bir ürünün e-ticaret sitesine eklenebilmesi için yalnızca CE işareti taşıması veya ÜTS’de kayıtlı olması her durumda yeterli değildir.

Öncelikle cihazın niteliği ve satış kanalına ilişkin hükümlerin birlikte değerlendirilmesi gerekir.

Ürününüzün öncelikle tıbbi cihaz sınıfını belirlemek gerekiyorsa KaliteKit Tıbbi Cihaz Sınıflandırma Aracını kullanabilirsiniz.

Hangi Tıbbi Cihazlar İnternetten Satılamaz?

Mevcut düzenleme, bazı cihazların tüketiciye hitaben internet ortamında satışını yasaklamaktadır.

1. Belirli merkezlerde satılması veya uygulanması gereken cihazlar

Yalnızca;

• işitme cihazı merkezlerinde,
• ısmarlama protez ve ortez merkezlerinde,
• optisyenlik müesseselerinde,
• diş protez laboratuvarlarında

satışı, uyarlaması veya uygulaması yapılan cihazlar için tüketiciye yönelik internet satışında özel kısıtlamalar bulunmaktadır.

Bununla birlikte kontakt lensler için 3 Temmuz 2026 tarihinde getirilen özel istisna aşağıda ayrıca açıklanmıştır.

2. Yalnızca sağlık profesyonelleri tarafından kullanılacak cihazlar

Münhasıran sağlık profesyonellerinin kullanması veya uygulaması öngörülen cihazların tüketiciye hitaben internet ortamında satışı yasaktır.

Bu ayrım özellikle profesyonel kullanıma yönelik cerrahi cihazlar, bazı teşhis veya tedavi ekipmanları ve kullanıcı yeterliliğinin güvenlilik açısından kritik olduğu cihazlarda önem taşır.

3. Satış merkezinde uygulama gerektiren cihazlar

Tıbbi cihaz satış merkezinde uygulama gerektiren cihazlar da tüketiciye yönelik internet satışı yasak olan gruptadır.

Hangi Tıbbi Cihazlar İnternetten Satılabilir?

Yukarıdaki yasak kapsamına girmeyen tıbbi cihazların tüketiciye yönelik internet ortamında satışı mümkündür; ancak burada satıcının niteliği önemlidir.

Genel kural olarak bu cihazların internet satışı, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği uyarınca yetkilendirilmiş satış merkezlerince gerçekleştirilir.

Ek-3 kapsamındaki cihazlarda ise ayrıca satış merkezi yetki belgesi istisnası bulunmaktadır.

Ek-3 Kapsamındaki Tıbbi Cihazlar Nelerdir?

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinin Ek-3 bölümü, satış merkezleri haricinde satışı yapılabilecek cihazları düzenler.

Güncel Ek-3 listesinde örneğin;

• hassasiyet giderme amaçlı diş macunu,
• bireysel kullanıma yönelik diş protez bakım ürünleri,
• kondom,
• hasta altı bezi,
• inkontinans bakım ürünleri,
• non-invaziv sıcak/soğuk kompres,
• yara bandı ve flaster,
• pamuk,
• ağız çalkalama suyu,
• nefes açıcı burun bantları,
• cerrahi maske,
• veziküller için kendinden yapışkanlı bası önleyici bant,
• nasır ve su toplamayı giderme amaçlı parmak ayıracı,
• steril olmayan tek kullanımlık eldiven,
• pediatrik burun puvarı

gibi ürünler yer almaktadır.

Ek-3 listesinde ayrıca ilgili mevzuat kapsamında satış yerleri kısıtlanmış olanlar ile münhasıran sağlık profesyonellerinin kullanımına yönelik olanlar istisna edilmek üzere Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Ek XVI kapsamındaki belirli ürünlere ilişkin bir hüküm de bulunmaktadır.

Kontakt Lens İnternetten Satılır mı? 2026’da Ne Değişti?

Yeni düzenlemeye göre kontakt lenslerin tüketiciye hitaben internet ortamında satışı;

• bir optisyenlik müessesesi tarafından,
• Kurum tarafından izin verilen internet sitesi üzerinden ve
• reçeteli olarak

yapılabilir.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, internet sitesine izin verme yetkisini ilgili müdürlüğe devredebilir.

Dolayısıyla 2026 değişikliği şu şekilde yorumlanmamalıdır:

“Artık tüm kontakt lensler bütün e-ticaret sitelerinde serbestçe satılabilir.”

Doğru yaklaşım; optisyenlik müessesesi, izin verilen internet sitesi ve reçete şartlarının birlikte değerlendirilmesidir.

Trendyol, Hepsiburada ve Diğer Pazaryerlerinde Tıbbi Cihaz Satılabilir mi?

Bir ürünün e-ticaret pazaryerinde listelenmesi de internet ortamında satış kapsamında değerlendirilir.

TİTCK uygulama yaklaşımında internet ortamında satışına izin verilen tıbbi cihazların satış merkezlerinin kendi internet siteleri yanında aracı hizmet sağlayıcılar üzerinden de satılabilmesine ilişkin hükümler bulunmaktadır.

Burada önemli olan pazaryerinin adı değil, satış işlemini gerçekleştiren işletmenin mevzuattaki şartları karşılayıp karşılamadığıdır.

Pazaryerinin satış merkezi yetki belgesi alması gerekir mi?

Aracı hizmet sağlayıcı yalnızca platform hizmeti veriyor ve doğrudan tıbbi cihaz satışı yapmıyorsa, platformun kendisi açısından satış merkezi yetki belgesi aranması ile ürünü fiilen satan işletmenin yetkilendirilmesi aynı konu değildir.

Ürünü pazaryerinde satan işletmenin ise ürün ve satış modeline göre gerekli yetkilere sahip olması gerekir.

Instagram’dan veya Sosyal Medyadan Tıbbi Cihaz Satılır mı?

Sosyal medya tıbbi cihaz firmaları açısından özellikle dikkat edilmesi gereken alanlardan biridir. Çünkü ürünü göstermek, reklam yapmak ve doğrudan satış yapmak aynı hukuki işlem değildir.

Uygulama kılavuzunda internet satışı yapılan ortamın sosyal medya hesabı olması halinde belirli şartlar öngörülmektedir.

Buna göre sosyal medya üzerinden satış modelinde;

• sosyal medya hesabının satış merkezine ait olması,
• hesaptan satış merkezinin resmî internet satış sayfasına veya aracı hizmet sağlayıcının ilgili sayfasına bağlantı verilebilmesi

gibi şartlar önem taşır.

Satış merkezinin kendi hesabı dışında farklı kişi veya kurumlara ait sosyal medya hesaplarından veya bu hesaplar aracılığıyla tıbbi cihaz satışı ise mevzuat açısından ayrıca kısıtlanmıştır.

Instagram DM üzerinden sipariş almak doğru mu?

“DM’den yazın, IBAN’a ödeme gönderin, ürünü kargolayalım” şeklindeki satış modeli, ürünün ve satıcının durumundan bağımsız şekilde güvenli bir mevzuat yaklaşımı olarak kabul edilmemelidir.

Öncelikle ürünün tüketiciye internet satışının mümkün olup olmadığı ve satışın mevzuatta tanımlanan yetkili kanal üzerinden gerçekleştirilip gerçekleştirilmediği kontrol edilmelidir.

Tıbbi Cihaz Reklamı Yapılabilir mi?

Tıbbi cihazın internetten satılabilmesi ile tüketiciye reklamının yapılabilmesi aynı konu değildir.

Yönetmelikte bazı cihaz gruplarının tüketiciye yönelik reklamı yasaktır.

Bunlar arasında;

• yalnızca belirli merkezlerde satılan, uyarlanan veya uygulanan cihazlar,
• münhasıran sağlık profesyonelleri tarafından kullanılması veya uygulanması öngörülen cihazlar,
• tıbbi cihaz satış merkezinde uygulama gerektiren cihazlar

bulunmaktadır.

Bunların dışında kalan cihazlarda ise Ek-3 ürünleri hariç olmak üzere tüketiciye yönelik reklamın, cihazın satışının yapıldığı internet ortamıyla sınırlandırıldığı durumlar vardır.

Ek-3 kapsamındaki cihazların tüketiciye yönelik reklamında daha geniş bir imkân bulunmakla birlikte, bu durum yanıltıcı veya kanıtlanmamış sağlık beyanlarının kullanılabileceği anlamına gelmez.

Bir reklamda neler yapılmamalıdır?

Tıbbi cihaz reklamlarında özellikle;

• gerçeğe aykırı bilgi verilmemeli,
• kanıtlanmamış iddialar kullanılmamalı,
• ürünün özellikleri abartılmamalı,
• kullanıcının çıkarlarına zarar verecek içerik oluşturulmamalı,
• ürünün güvenliğine ilişkin yanıltıcı beklenti yaratılmamalı,
• çekiliş ve şans oyunu benzeri yöntemlerle cihaz reklamı yapılmamalıdır.

Ayrıca uygunluk gerekliliklerini karşılamayan cihazların satış ve reklamı da yapılamaz.

Ürün Bilgilendirmesi ile Reklam Aynı Şey mi?

Hayır. Bu ayrım özellikle tıbbi cihaz üreticilerinin ve satış merkezlerinin web siteleri açısından önemlidir.

Yönetmelik, satış merkezlerinin resmî internet sitelerinde yaptıkları belirli cihaz bilgilendirmelerini reklama ilişkin bazı kısıtlamaların dışında değerlendirmektedir.

Ancak bilgilendirme yapılırken;

• ürünün kullanım amacı değiştirilmemeli,
• etiket ve kullanım kılavuzuyla çelişen iddialar kullanılmamalı,
• olmayan bir özellik üründe varmış gibi gösterilmemeli,
• “kesin sonuç”, “risksiz”, “garantili tedavi” gibi kanıtsız sağlık iddialarından kaçınılmalıdır.

İnternetten Satılacak Tıbbi Cihazın ÜTS Kaydı Olmalı mı?

Satış merkezlerinin Kurumun kayıt ve bilgi yönetim sistemine kayıtlı olmayan cihazların satışını yapması yasaktır. Bu nedenle tıbbi cihaz internet satışında ÜTS kayıt durumu temel kontrollerden biridir.

Ancak burada da önemli bir ayrım vardır:

ÜTS’de kayıtlı olmak, ürünün otomatik olarak internetten satılabileceği anlamına gelmez.

ÜTS kaydı ürünün düzenleyici kayıt durumuyla ilgilidir. İnternetten satış için ayrıca Yönetmelikteki satış hükümleri değerlendirilmelidir.

ÜTS süreçlerine yeni başlayan firmalar ÜTS Firma Kaydı Nasıl Yapılır? rehberimizi inceleyebilir.

Tıbbi Cihaz Satmak İçin Satış Merkezi Yetki Belgesi Gerekir mi?

Genel kural olarak Yönetmelik hükümlerine göre yetkilendirilmemiş gerçek veya tüzel kişilerin cihaz satışı yapması mümkün değildir.

Ancak hangi ürünün hangi satış kanalında hangi izin veya yetkiye tabi olduğu ayrıca değerlendirilmelidir. Özellikle Ek-3 kapsamındaki cihazlarda satış merkezi yetki belgesi açısından istisnalar bulunmaktadır.

Bu nedenle “medikal ürün satacağım, şirket kurmam yeterli mi?” sorusunun cevabı ürünü bilmeden verilemez.

Öncelikle;

1. ürünün gerçekten tıbbi cihaz olup olmadığı,
2. ürünün ÜTS durumu,
3. Ek-3 kapsamında olup olmadığı,
4. tüketiciye internet satışının yasak olup olmadığı,
5. satış merkezi yetkisi gerekip gerekmediği

kontrol edilmelidir.

Satış merkezi süreçlerinde personel yeterliliği konusu için TCESİS Eğitim ve Sınav Süreci rehberini de inceleyebilirsiniz.

ÇKYS tarafında ise ÜTS Kaydı İçin ÇKYS Numarası Nasıl Alınır? yazımızı kullanabilirsiniz.

Üretici Olmak İnternetten Doğrudan Satış Yetkisi Verir mi?

Bir ürünün imalatçısı olmak ile tıbbi cihazın son kullanıcıya satışına ilişkin mevzuat şartlarını karşılamak aynı şey değildir.

Üreticinin CE, teknik dosya, etiket, UDI ve ürün kayıt yükümlülüklerini yerine getirmiş olması, satış kanalına ilişkin tüm kuralların otomatik olarak yerine getirildiği anlamına gelmez.

Üreticinin internetten doğrudan tüketiciye satış yapmayı planlaması halinde satış modeli, ürün grubu ve gerekli yetkilendirmeler ayrıca değerlendirilmelidir.

CE tarafında süreci incelemek için Tıbbi Cihaz CE Belgesi Nasıl Alınır? 2026 MDR Rehberine göz atabilirsiniz.

Tıbbi Cihaz Web Sitesinde Fiyat Gösterilebilir mi?

Bu sorunun cevabı da cihazın tüketiciye yönelik internet satışına ve reklamına tabi olduğu kurallarla birlikte değerlendirilmelidir.

Tüketiciye internet satışı yasak olan profesyonel bir tıbbi cihazın herkese açık şekilde “sepete ekle – satın al” yapısında sunulması ile yalnızca teknik ürün bilgilendirmesinin yayımlanması aynı değildir.

Özellikle profesyonel kullanım cihazlarında herkese açık e-ticaret fonksiyonu kurmadan önce ürünün Yönetmeliğin 15 ve 26’ncı maddeleri bakımından değerlendirilmesi daha güvenli olacaktır.

Tıbbi Cihaz Firmalarının Sosyal Medyada En Sık Yaptığı Hatalar

Tıbbi cihaz sektöründe sosyal medya kullanımında yalnızca içerik pazarlaması açısından değil, mevzuat açısından da kontrol yapılmalıdır.

1. Her tıbbi cihazın reklamının serbest olduğunu düşünmek

Ürünün CE işaretli olması reklamının tüketiciye serbest olduğu anlamına gelmez.

2. Instagram hesabını sınırsız satış kanalı olarak kullanmak

Sosyal medya üzerinden satışın da internet satışı hükümleri çerçevesinde değerlendirilmesi gerekir.

3. Ürün kullanım amacını pazarlama amacıyla genişletmek

Teknik dosya ve kullanım kılavuzunda bulunmayan sağlık iddialarının sosyal medya içeriğine eklenmesi ürünün mevzuata uygunluğu açısından ciddi sorun oluşturabilir.

4. Rakip ürünle kanıtsız karşılaştırma yapmak

“En güvenli”, “en etkili”, “en iyi” gibi üstünlük iddialarının objektif ve yeterli kanıta dayanmadan kullanılması reklam açısından risk oluşturabilir.

5. ÜTS kaydını internet satış izni sanmak

ÜTS ürün kaydı ve internetten satış hakkı farklı mevzuat kontrolleridir.

Tıbbi Cihaz İnternet Satışı Öncesi 10 Soruluk Kontrol Listesi

Bu sorulardan birine dahi net cevap verilemiyorsa ürünü e-ticaret sistemine eklemeden önce ürün ve firma özelinde mevzuat kontrolü yapılması daha doğru olacaktır.

Tıbbi Cihaz İnternet Satışı Hakkında Sık Sorulan Sorular

Sonuç: “Tıbbi Cihaz İnternetten Satılır mı?” Sorusunun Cevabı Ürüne Göre Değişir

Türkiye’de tıbbi cihazların internetten satışı tamamen yasak değildir. Ancak tüm cihazların serbestçe e-ticaret sitelerine veya sosyal medya hesaplarına eklenebileceğini söylemek de doğru değildir.

Doğru değerlendirme için dört konu birlikte ele alınmalıdır:

Ürün → ÜTS kaydı → Satıcı yetkisi → Satış kanalı

Buna ayrıca ürünün tüketici reklamına ilişkin hükümler de eklenmelidir.

Özellikle profesyonel kullanım cihazları, özel satış/uyarlama merkezlerine tabi ürünler, pazaryeri satışları ve sosyal medya hesapları üzerinden yapılan satışlarda ürüne özel değerlendirme yapılmalıdır.

3 Temmuz 2026 tarihinde getirilen kontakt lens düzenlemesi de internet satış mevzuatının ürün bazında değişebileceğini gösteren güncel örneklerden biridir.