Kalite ekibinizin yerine değil, yanında çalışıyoruz.
Mevcut kalite ekibinizin CAPA, ISO 13485, MDR/IVDR, teknik dosya, etiket, UDI, EUDAMED ve denetim gibi konularda ihtiyaç duyduğu çalışmalara KaliteKit ile destek alın. Yalnızca ihtiyaç duyduğunuz konuda ve ihtiyaç duyduğunuz zaman çalışın.
Kalite ve mevzuat işlerinde, ihtiyacınız olduğunda dış uzman desteği.
QA/RA, “Quality Assurance / Regulatory Affairs”; yani Kalite Güvencesi ve Regülasyon/Mevzuat İşleri anlamına gelir.
Firmanızın kalite sorumluluğunu devralmadan; çözmeniz gereken belirli bir işte mevcut ekibinize uzman destek sağlıyoruz.
İhtiyacınız kadar destek.
Tek bir işi çözmek, ihtiyaç oldukça aynı uzman yapıyla ilerlemek veya yoğun bir dönemi birlikte yönetmek için uygun modeli seçin.
Bir konu var. Çözülsün ve kapansın.
CAPA değerlendirmesi, Onaylanmış Kuruluş bulgusu, etiket kontrolü, doküman revizyonu veya tek bir mevzuat sorusu gibi bağımsız işler için.
- Ne zaman seçilmeli?
- İhtiyacınız tekil veya seyrekse.
- Nasıl fiyatlanır?
- Katalog fiyatı varsa o fiyat; kapsam değişkense ücretsiz ön değerlendirme sonrası sabit teklif.
- İş olmayan ay
- 0 TL — herhangi bir abonelik veya retainer ödemezsiniz.
Her talep bağımsız ilerler. Firmanız için sürekli bir çalışma düzeni kurmanız gerekmez.
İhtiyaç çıktığında kimi arayacağınız belli olsun.
Kendi kalite/regülasyon ekibi bulunan ancak dönem dönem ek uzman kapasitesine ihtiyaç duyan firmalar için. KaliteKit ekibinizin yerine geçmez; ekibinizin arkasında çalışır.
- Aylık abonelik var mı?
- Hayır. Ön ödeme, saat paketi veya zorunlu aylık hizmet bedeli yok.
- İş geldiğinde ne ödenir?
- Yalnızca kapsamını ve fiyatını yazılı olarak onayladığınız çalışma.
- Neden düzenli model?
- Yetkili kişiler ve çalışma düzeni önceden tanımlanır; dönemsel tarife ve daha hızlı talep akışıyla ilerlenir.
Her defasında ticari ve operasyonel çerçeveyi sıfırdan kurmazsınız. KaliteKit firmanızı ve çalışma biçiminizi tanır; yeni ihtiyaçlar tanımlı düzen üzerinden açılır.
Belirli bir tarihe kadar bir iş paketini birlikte bitirelim.
Denetim hazırlığı, birden fazla uygunsuzluğun kapatılması, teknik dosya iyileştirmesi veya zaman kritik mevzuat projeleri için.
- Aylık abonelik var mı?
- Hayır. Sürekli hizmet üyeliği oluşturmaz.
- Fiyat nasıl belirlenir?
- Ücretsiz kapsam değerlendirmesi sonrasında teslimatlar ve takvimle birlikte sabit proje bedeli sunulur.
- Ödeme nasıl yapılır?
- Projenin büyüklüğüne göre tek seferde veya önceden belirlenmiş aşamalarda.
Tek bir görev yerine birbirine bağlı bir iş paketi ve proje takvimi birlikte yönetilir. Proje tamamlandığında devam eden aylık ödeme yükümlülüğü oluşmaz.
Önce kapsam, sonra net fiyat.
Açık tarifesi bulunan işlerde başlangıç bedelini görürsünüz. Kapsamı değişken işlerde önce ücretsiz ön değerlendirme yapılır.
Problemi uzun uzun anlatmanıza gerek yok.
Konu başlığını seçin, birkaç cümle yazın. WhatsApp’ta talebinizi açalım; belge veya ekran görüntünüzü sohbet açıldıktan sonra ekleyin.
+90 551 835 29 90