MDR, eşdeğerliği teknik, biyolojik ve klinik özelliklerin birlikte karşılaştırılmasına ve çoğu durumda eşdeğer cihaz verilerine yeterli erişime bağladığı için strateji MDD dönemine göre daha sıkıdır. Mevzuat değerlendirmesi ürünün gerçek kullanım senaryosuna dayanmalıdır. Değerlendirmenin merkezinde teknik, biyolojik ve klinik özelliklerin karşılaştırılması; verinin ürüne uygulanabilirliği ve kanıta erişim olmalıdır. Eşdeğerlik iddiasında benzerlik tek başına yeterli değildir; farklılıkların klinik olarak anlamlı sonuç doğurmadığı ve gerekli veriye erişim bulunduğu gösterilmelidir. Kontrollü dokümantasyonda CEP, literatür protokolü ve arama çıktıları, veri değerlendirme tabloları, eşdeğerlik matrisi, CER, PMCF değerlendirmesi ve PMS klinik verileri birlikte gösterilmelidir. Bu yaklaşım MDR klinik değerlendirme raporu, CER, eşdeğerlik ve PMCF başlıklarının aynı ürün verisine dayanmasını sağlar. Denetçiye yalnız yorum değil, kararın hangi kanıtla verildiğini gösteren açık bir iz sunulmalıdır.