Sterilizasyonla ilgili her karar cihaz güvenliği, materyal uyumu, ambalaj bütünlüğü ve validasyon kanıtı gerektirir. İkinci sterilizasyon materyal bütünlüğü, kalıntı, ambalaj performansı ve cihaz fonksiyonunu etkileyebilir; validasyonsuz uygulanmamalıdır. Tek kullanımlık steril cihazlarda yeniden sterilizasyon veya ambalaj açma gibi işlemler üretici talimatı dışında ciddi uygunluk ve hasta güvenliği riski yaratır. Validasyon yoksa bu işlem güvenli kabul edilmemelidir.